新天地(301277):公司药品生产许可证变更

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原标题:新天地:关于公司药品生产许可证变更的公告

新天地(301277):公司药品生产许可证变更

证券代码:301277 证券简称:新天地 公告编号:2023-092
新天地药业股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得河南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》变更申请。本次变更主要涉及增加原料药生产范围、生产车间生产线的变更,其他内容不变。

变更后的《药品生产许可证》具体情况如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
企业名称:新天地药业股份有限公司
许可证编号:豫20180016
社会信用代码:91411000780502633Q
分类码:BhDh
注册地址:长葛市魏武路南段东侧
法定代表人:谢建中
企业负责人:张芦苇
质量负责人:刘超
有效期至:2028年06月13日
生产地址和生产范围:
长葛市魏武路南段东侧:原料药***
石家庄经济技术开发区海南路115号(受托生产企业为华北制药股份有限公司)207车间,口服固体制剂生产线:维格列汀片(规格:50mg)(仅限于药品上市注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)***
二、对公司的影响及风险提示
公司本次《药品生产许可证》变更主要涉及生产范围、生产车间生产线情况的变更,有利于优化相关产品产能,丰富公司产品结构,将对公司拓展市场产生长远的积极作用,短期内不会对公司的业绩产生重大影响。公司将根据后续进展情况,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

三、备查文件
《药品生产许可证》(许可证编号:豫20180016)
特此公告。

新天地药业股份有限公司
董事会
2023年12月01日

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