科兴制药:远策投资管理有限公司、平安资产管理有限责任公司等多家机构于11月28日调研我司

才艺展示 113694

具体内容如下:

问:公司海外销售收入拆分,及2024年海外收入预期?

答:2022年,公司实现外销收入1.61亿元人民币,公司实现外销的产品包括人促红素(依普定)、人粒细胞刺激因子(白特喜),分别实现收入13,131万元、2,879万元。

公司实现外销的国家中,收入占比最大的国家为巴西,2022年实现6,331万元,其他收入超过1,000万元的国家包括墨西哥、菲律宾、埃及等国。

2024年,随着公司引进的产品陆续实现海外销售,公司海外销售的产品品类及覆盖的国家将得到较大丰富和提升,并将在抗肿瘤、自身免疫等治疗领域形成产品矩阵,在特定领域,具备提供综合解决方案的能力,如围绕乳腺癌,公司已引进4款产品。


问:公司在海外的销售团队和销售体系是如何的?

答:公司生物药海外销售经过20多年的发展,已覆盖40多个国家,并在60多个国家布局,其中人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖。

海外营销事业部设准入部、市场部、商务部及海外五大区域销售中心,已在新加坡、埃及、墨西哥等国家成立海外子公司,公司将继续在各区域重点市场设立子公司或办事处,逐步提高海外销售本地化运营的占比。


问:海外注册进度如何?什么时候可以开始销售?

答:公司持续践行海外商业化战略,截至目前,公司已引进9款出海品种,聚焦肿瘤和自免生物类似药治疗领域,出海地区涵盖法规及新兴市场,包括“注射用英夫利西单抗”、“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”等具有较好竞争格局和较大市场需求的产品。

在海外注册推进方面,公司已在40余个国家提交了70余份引进产品的注册申请,2023年9月,埃及药监局分别对英夫利西单抗、贝伐珠单抗完成了现场GMP审计,白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP认证现场检查将于2024年1月底进行,巴西药监局对英夫利昔单抗的现场GMP审计将于2024年1月进行。若海外注册顺利推进,白紫、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等产品将陆续于2024年开始在海外上市销售。

科兴制药:远策投资管理有限公司、平安资产管理有限责任公司等多家机构于11月28日调研我司

巴西为PIC/S认证国家,巴西药监局现场审计的通过,将助推其他PIC/S国家的认证速度,公司将持续推进引进产品的注册进程,加速释放引进产品的海外商业化价值。


问:公司引进产品白蛋白紫杉醇预计欧盟验厂时间及上市销售预期?

答:公司引进产品白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP符合性检查预计将在2024年1月底进行。

公司获得了白蛋白紫杉醇除美国外的全球商业化权益,在白蛋白紫杉醇的全球销售布局上,一方面,公司以白蛋白紫杉醇为突破口,逐步向欧美成熟市场延伸,探索并建立在法规市场的商业化体系;另一方面,聚焦医药需求高增速的拉美国家,截至目前,公司已完成多个拉美国家的客户签约工作。根据CEPL的统计2003-2020年,阿根廷医药领域进口额增速远超其药物出口额,贸易逆差持续扩大,2020年医药进口额高达21.44亿美元,进口药物市场空间广阔。


问:公司研发项目人干扰素α1b吸入溶液制剂适应症为儿童合胞病毒感染治疗,预计上市时间及市场空间如何?

答:公司在研项目人干扰素α1b吸入溶液用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)的治疗,根据2022年《柳叶刀》杂志发表的2019年全球RSV相关疾病系统分析,2019年全球5岁以下儿童发生了3,300万起与RSV相关的急性下呼吸道感染事件,导致360万人入院,10.14万人因RSV死亡,其中近一半(超过4.5万)发生在6个月以下的儿童中。鉴于目前儿童RSV没有上市治疗药物,人干扰素α1b吸入溶液的快速如期推进,有望成为治疗儿童RSV感染的首选药物。

公司研发项目人干扰素α1b吸入溶液项目已完成Ib临床的全部受试者入组给药。


问:公司产品干扰素是广谱抗病毒产品,在临床使用中主要使用在哪些领域?今年各种病毒感染频发,干扰素今年的预期如何?

答:干扰素是广谱抗病毒的一线用药,用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤,已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效。2023年前三季度,公司产品干扰素(赛若金)产品销量增速明显,根据国家疾控中心提醒,今冬明春我国可能面临流感等多种呼吸道传染病交互或共同流行的风险,预计将增加呼吸道领域相关产品的需求。


科兴制药(688136)主营业务:主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。

科兴制药2023年三季报显示,公司主营收入9.69亿元,同比上升2.65%;归母净利润-5431.48万元,同比上升4.24%;扣非净利润-7982.37万元,同比下降34.45%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入3.2亿元,同比上升1.72%;单季度归母净利润-675.33万元,同比上升88.67%;单季度扣非净利润-808.28万元,同比上升87.12%;负债率44.37%,投资收益438.5万元,财务费用2289.66万元,毛利率71.51%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,增持评级2家。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出827.85万,融资余额减少;融券净流入10.76万,融券余额增加。

以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。