近40家机构扎堆调研艾美疫苗(06660.HK),多款重磅疫苗上市箭在弦上

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与生物医药行业资本寒冬的气象不同,圣诞节前夕,艾美疫苗(06660.HK)吸引了投资机构热火朝天的扎堆调研。公司今天最新公告,于12月22日举办了投资者开放日。来自中信证券、中信建投证券、国盛证券、招商证券、国泰君安证券、国投证券、平安资管、东方财富证券、晨熹资本、华控基金、英大保险资管等近40家投资机构,前往艾美疫苗位于宁波的细菌性疫苗产业化基地及mRNA、病毒性疫苗产业化生产基地,实地走访、座谈交流。

超级疫苗工厂令人震撼

投资机构的分析师和研究员们先后参观了已建成的两家艾美超级疫苗工厂,包括无血清迭代狂犬疫苗车间、新型工艺人二倍体细胞狂犬疫苗车间、mRNA系列疫苗车间,以及迭代肺炎系列疫苗车间、四价结合流脑疫苗车间、Hib-百白破联苗车间和现代化的质量控制实验室等。

在艾美超级工厂,疫苗生产过程可实时监控,疫苗产品批次实现了在线审核及放行,生产过程可全程追溯和数据记录,生产车间基本无需人为干预,保证了疫苗生产的可重复性与一致性,降低了人为操作的风险,减少了污染和交叉污染的风险,其数字化、智能化已达到全球领先水平。对此,投资机构代表们深感震撼,纷纷称赞。


公司即将申请注册上市的3个重磅大单品――无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗等三期临床样品及获批后的产品均在这两家超级工厂生产,省去了桥接试验,拿到新药证书后,产品直接生产上市。


在交流中投资机构了解到,即将在明年上市的无血清迭代狂犬疫苗和肺炎系列疫苗,都有独特的技术优势。

艾美疫苗最新研发的无血清迭代狂犬疫苗是一款升级换代产品,与当前市场上Vero细胞、人二倍体细胞等“有血清狂犬疫苗”相比,该款疫苗实现了狂犬疫苗的重大技术突破,不添加任何动物血清,安全性显著提高,不良反应显著降低。该产品预计明年申报上市。

无血清迭代狂犬疫苗一旦横空出世,有行业专家认为,将对我国狂犬疫苗市场竞争格局重新洗牌,艾美有望在新一轮市场竞争中占据极为有利的位置。

肺炎系列疫苗,公司利用多糖结合疫苗技术平台的优势,开发了一系列多糖结合疫苗产品。预计13价肺炎结合疫苗以及23价肺炎多糖疫苗于2024年申请注册上市。此外,艾美疫苗还率先开发了迭代升级换代产品20价肺炎结合疫苗和24价肺炎结合疫苗。目前20价肺炎结合疫苗已处于CDE预沟通阶段。

肺炎疫苗作为长达十年的全球疫苗销售冠军,缺口巨大,艾美作为唯一一家同时布局了13价、20价和24价肺炎结合疫苗的企业,随着这些产品的陆续上市,预计将为艾美带来爆发式现金流增长。

重磅大单品让行业专家点赞

在座谈交流中,中国肝炎防治基金会相关负责人介绍当前消除肝炎危害的关键是加强18岁以上人群的肝炎病毒筛查,目前,各地政府正在倡导组织乙肝的全人群筛查、检测和疫苗接种工作。由此看来,这将拉动乙肝疫苗成人市场的大幅增长。

艾美生产的汉逊酵母乙肝疫苗,是世界上最先进的乙肝疫苗技术,下一步公司将重点把握政策推动的历史机遇,在保持新生儿市场绝对竞争优势的同时,全力提升成人市场占有率,形成公司新的利润增长点。


此外,该负责人表示,全球生物医药研发迎来新阶段,mRNA新冠疫苗的应用,开辟了基因治疗的蓝海。艾美疫苗的mRNA技术平台在国内处于领先水平,具有先发优势,这是原子弹级别的创新技术。艾美在研的mRNA人用狂犬疫苗已获CDE受理,在创新上具有划时代的意义。他鼓励艾美集中火力研发mRNA系列疫苗产品。

此外,中国医学救援协会动物伤害救治分会相关负责人介绍,我国政策要求每个狂犬病处置门诊必须配备2种不同类型的疫苗,跟目前市场上的Vero细胞、人二倍体细胞等有血清的狂犬疫苗相比,无血清迭代狂犬疫苗完全是不同的两个概念,一个吃普通饭长大,一个吃有机菜长大。从使用端来说,他更青睐于安全性好、副反应少的产品,更倾向于无血清迭代狂犬疫苗。

长期来看,他更看好mRNA人用狂犬疫苗。他认为,如果艾美的mRNA狂犬疫苗可以只打一针见效,暴露前或者要养宠物的人可以个个都打,这又是一个很大的机会。

现场交流热烈 机构充分挖掘艾美价值

在交流互动环节,投资机构就各自关心的热点问题提问,充分挖掘艾美的投资价值。


在谈到国际化战略时,艾美回复,公司未来主要开发的国际市场集中在东南亚、非洲、南美、中东等地区,今后不排除进军欧美市场。


在谈及艾美是并购起来的一家公司时,艾美疫苗表示,从国际市场看,通过收购、并购实现快速发展是医药行业常见和通用的做法,目前国际大型医药企业都是通过并购完成跨越发展的。

目前艾美集团早已完成对收购子公司的整合治理工作。公司按照最新的GMP标准升级各子公司的制造基础设施,改进制造工艺与技术以追求更高产品质量及更强的供应能力,密切遵循集团营销策略制定及执行生产计划,并整合供应链。通过标准化管理措施,我们成功建立四个符合GMP标准、以市场为导向、各有侧重产品的持证工厂。亦采用集中销售及营销系统同步我们的营销策略及活动,并使品牌价值最大化。

因此,自收购年度起至2021年末,艾美诚信(专注于重组乙型肝炎疫苗)的销售总额增长约5倍,艾美荣安(专注于人用狂犬病疫苗)的销售总额增长约1倍;成功地将艾美行动从一家亏损工厂转变为中国第二大甲型肝炎灭活疫苗供货商,于2021年批签发量为90万剂,贡献收益人民币8610万元;艾美坚持已具备细菌多糖疫苗和细菌多糖结合疫苗的商业化规模产能,于2020年成功完成MPSV4的生产规模扩大和商业投放。

在研发方面,公司全盘考虑,已在收购的四家生产企业中有针对性的布局了不同技术平台,四家企业均采用“科学家治厂”模式,近几年在各自的技术平台之上已开发出或正在开发具备世界级水准的无血清迭代狂犬疫苗、新型人二倍体狂犬疫苗、mRNA狂犬疫苗、全球首研的手足口二价疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗、四价结合流脑疫苗等创新驱动的产品。

在市场关注的13价肺炎结合疫苗上市进程问题上,有投资机构关心,某其他企业由于生产地工艺变更等问题影响了产品上市进程,艾美是否存在类似问题。公司明确表示,在进行工艺设计时,已经对此问题做了全面而富有前瞻性的考虑。目前产品生产线已完成生产验证,用于三期临床试验的样品均由该生产线生产,可免去后续桥接试验环节,整个产品的上市进程将大大加快。

艾美在研的mRNA狂犬疫苗,是国内第一家获受理的非新冠mRNA疫苗,投资者非常关心其进度。对此,艾美疫苗表示,该产品是突破性产品,技术非常前沿,相关审评会议流程与以往不同,要求更加严格,与会专家形成了共识,支持mRNA技术平台及产品的创新。公司将一如既往地积极与相关机构保持沟通。

此外,艾美疫苗还表示,公司非常关注疫苗在非传染病领域的应用,并已开展黑色素瘤、肺癌等肿瘤类疫苗的研发工作,对于阿尔茨海默症疫苗、糖尿病疫苗也在积极开展探索。

就艾美疫苗未来的发展战略规划,公司回应,创业之初目标战略就很清晰,要做疫苗行业的领军者,争取做到全球前五大疫苗企业。这需要长期主义的坚持,但相信一定有机会。目前艾美在产业规模、持证数量以及大单品疫苗管线布局方面均遥遥领先,公司高度重视疫苗研发,上半年研发投入近4亿元,同比增长105%,研发占销售收入比例为74%,远超行业平均水平。

2024年,无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗即将申报上市,将引爆公司快速发展的增长引擎。预计再过5年,艾美将会拥有超过20款疫苗产品获批上市,随着新产品陆续上市,其业务有望迎来新的增长点。



本文来源:财经报道网

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