诺诚健华:新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎II期研究达到主要终点

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  12月17日,诺诚健华微信公众号发布消息称,公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)II期临床研究达到主要终点。

  在接受治疗4周的患者中,ICP-332展示了卓越的有效性和安全性。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点,包括EASI (湿疹面积和严重程度指数)50、EASI 75、EASI 90(EASI评分较基线改善≥50%,75%,90%)及研究者整体评估(IGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。

  在每日一次80毫克和120毫克两个剂量组中,EASI 评分较基线的平均百分比变化分别达到 78.2% 和72.5%,与安慰剂组的16.7%相比,具备显著的统计学差异(p<0.0001)。这两个剂量组 EASI 75(疾病至少改善75%)评分较基线的百分比变化分别达到64%和64%,而安慰剂组仅为 8%(p<0.0001)。

  ICP-332 显示出良好的耐受性和安全性,治疗相关不良事件 (TRAE) 均为轻度或中度,与安慰剂组相当。

  诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示,“特应性皮炎拥有巨大的未满足医疗需求,我们很高兴看到 ICP-332 II 期研究取得积极结果。秉承‘科学驱动创新患者所需为本’的核心价值观,我们将进一步加速临床开发,造福特应性皮炎和其他自身免疫性疾病患者。”

  ICP-332的II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学特性。

  公司表示,ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,属于新型口服TYK2抑制剂。ICP-332 是一款高效、高选择性的新型 TYK2 抑制剂,对 TYK2 具有强效抑制活性。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶,属于 Janus激酶(JAK)家族,在炎症发病机制上起到重要作用。ICP-332 对 JAK2 的选择性高达约 400 倍,可减低因 JAK2 抑制所致贫血不良反应。

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