康哲药业创新药维图可、益路取新纳入国家医保目录

才艺展示 103883 0

12月13日,2023版国家医保目录公布,康哲药业火速发布公告,官宣公司有4款药物被纳入。包括创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)和替瑞奇珠单抗注射液(益路取),以及罕见病用药丁苯那嗪片。另外,其注射用重组人脑利钠肽(新活素)成功续约。

今年6月份,维图可于中国获批上市,为中国首个地西泮鼻用喷雾剂,亦是中国第一款获批用于6岁及以上儿童和成人丛集性癫痫发作的药物。

据康哲药业公告,维图可为通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂。通过鼻内给药,可以随时随地施用,拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势,能够满足目前国内癫痫患者丛集性癫痫发作时急性治疗的临床需求。

益路取为特异性靶向IL-23的p19亚基单抗。今年5月份,益路取于中国获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益路取维持期一年给药4次。

中国III期临床试验扩展性研究结果显示,主要疗效评估指针PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升,益路取治疗28周可达到高水平应答,第52周PASI 75应答率维持在91.3%,且益路取长期应用安全性和耐受性良好。

丁苯那嗪片也是今年5月份在中国获批上市,用于治疗亨廷顿舞蹈症。丁苯那嗪片作为亨廷顿舞蹈症一线用药,有望为罕见病患者提供更多可及且可负担的用药选择。

康哲药业创新药维图可、益路取新纳入国家医保目录

新活素是中国市场上目前唯一的重组人脑利钠肽(rhBNP)药品,用于治疗急性失代偿心力衰竭,获得多个权威指南和共识推荐。

据了解,新活素由上市公司西藏药业(康哲药业持股约37.36%)全资子公司所有并生产。康哲药业于2008年从西藏药业处获得新活素的独家代理经销权。

此前,康哲药业新获批的另一款新药甲氨蝶呤注射液(预充式),因其银屑病适应症通用名缘由,已直接纳入国家医保目录甲类范围。今年以来,康哲药业已有合计5款药物新纳入或续约国家医保目录。

截至目前,康哲药业已上市的三款创新药(维图可、益路取、美泰彤)均全部纳入国家医保目录。

康哲药业公告表示,此次四款产品新纳入或继续纳入国家医保目录,将有利于推动产品的市场覆盖和专业品牌力建设,对集团的经营发展将产生积极作用。

经过五年多的投资布局及研发推进,今年康哲药业三款创新产品成功在中国获批上市,两款创新产品处于NDA审评中(亚甲蓝肠溶缓释片、甲氨蝶呤注射液-RA适应症),超十余款创新药正在稳步推进以RCT为主的注册性临床试验。

推荐阅读:

【新机遇.新未来】筑梦罗湖政策宣讲会

上海玫瑰医疗美容医院被罚 擅自使用患者形象发布广告

老白干酒跌3.95% 昨天招商证券刚重申强烈推荐